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大发PK10举办药物临床试验质量管理规范(GCP) 第三次培训
发表日期:2019-04-16     来源:本站     已有345人浏览
 

411日,山东能源大发集团大发PK10临床试验质量管理规范第三次培训在五楼会议室举行。会议邀请上海市药理学会药物临床试验专业委员会委员缪海均教授、中国药理学会药物临床试验专业委员会蒋茸教授进行现场讲座。

董事长、院长陈学刚,副院长项允成、机构办公室主任王思箭、伦理委员会主任徐志国和临床试验机构主任、各专业组、伦理以及机构共90余人参加培训。


陈学刚在致辞中对各位专家教授的到来表示热烈的欢迎和感谢,并要求全院各部门、各科室要密切协调配合,不断完善药物临床试验基地的创建工作;要加强学习培训,把专家教授传授知识不断用以指导实践。

授课中,缪海均结合药物临床试验质量管理规范2003版就药物临床试验中的常见会议进行了细致讲解,分别梳理了研究开始阶段、研究进行阶段以及研究结束阶段需要召开的会议,并对每次会议召开的目的、参会人员、准备工作和会议日程进行重点讲述。

蒋茸围绕药物临床试验的受理与立项管理,阐述了临床试验项目受理立项流程,结合临床试验中安全性事件的案例对药物临床试验中试验用药品的接收、保存、领取、使用和返还/销毁环节的安全性管理进行了讲解,从而实现对试验用药品的规范化管理。

培训会最后,通过网络考试的方式对参加人员进行考核。

 
 
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